E&E
cro consulting
Europäische Experten für
klinische Studien weltweit
E&E
cro consulting
Europäische Experten für
klinische Studien weltweit
Wer wir sind
Menschlich. Erfahren. Unabhängig. Seit 1993.
Wir sind Ihr Partner für klinische Studien mit einzigartiger Beratungs- und Betreuungsqualität aus der Praxis. Denn das umfassende Know-how hinter einem intelligenten Studiendesign, der perfekten Planung und der konsequenten Durchführung ist nur der sichtbare Teil einer erfolgreichen klinischen Studie. Das können andere auch.
Was uns einzigartig und erfolgreich macht: Die menschliche Komponente des Know-who. Wir kennen nicht nur die passendsten Forschungseinrichtungen für Ihre klinische Studie, sondern auch die betreuenden Studienteams persönlich. Wir kennen die klinische Praxis und wissen, wen und was es für die Durchführung braucht. Wir haben jahrelange Erfahrung im Umgang mit den Ethikkommissionen und anderen Behörden und verstehen uns als Brückenbauer zwischen den Interessen.
Kurzum: Wir verlieren die Menschen hinter der klinischen Studie nie aus den Augen – seien es die teilnehmenden Patient*innen, die durchführenden Mitarbeiter*innen in den Kliniken oder Sie als Auftraggeber*in.
Hervorragende Leistung verdient die beste und rascheste Unterstützung. Das gilt besonders für medizinische Entwicklungen.
Vertrauen Sie auf dem Weg zum Markterfolg auf das umfassende KNOW-HOW und KNOW-WHO von E&E CRO Consulting: Die Europäischen Experten liefern verlässlich valide Ergebnisse und Daten, Sie sparen Zeit und Geld.
Das E&E CRO Consulting Team
Michael Freigassner
CEO
Michael Freigassner kommt aus der intensivmedizinischen Praxis und kennt aufgrund seiner mehrjährigen Tätigkeit in der Medizintechnik-industrie auch die Bedürfnisse und Erwartungen dieser. Er hat den E&E CRO Consulting Erfahrungsschatz mit seiner breiten Expertise erweitert und leitet E&E CRO Consulting in enger Abstimmung mit der Gründerin operativ.
michael.freigassner@ee-cro.com
Ilse Eder
Gründerin & CEO
Nach jahrzehntelanger Arbeit im Krankenhaus und vielen persönlichen Erfahrungen mit der Durchführung klinischer Studien hat sie die Seiten gewechselt, denn „das muss besser gehen“. Tut es auch. Mit ihrem Fachwissen, der Erfahrung und der Fähigkeit, klar zu kommunizieren und alle ins selbe Boot zu holen, hat sie E&E CRO Consulting zum größten „kleinen“ Player für klinische Studien aufgebaut.
ilse.eder@ee-cro.com
Elisabeth Reiffenstuhl
Leitung – Back Office
Elisabeth Reiffenstuhl begleitet bereits seit mehreren Jahren zahlreiche Projekte als Studienadministratorin und unser Team als Büroleiterin. Mit ihrer extrem genauen Arbeitsweise trägt sie wesentlich zum Erfolg unserer Projekte bei. Als Teamleiterin behält Lisa
stets den Überblick und ist diejenige, bei der alle Fäden zusammenlaufen.
office@ee-cro.com
Neben dem Kernteam verfügt E&E CRO Consulting über ein erfahrenes, internationales Netzwerk aus hochqualifiziertem medizinischen Fachpersonal. So haben Sie immer eine Ansprechperson vor Ort!
Wofür wir stehen
Der Mensch muss für uns immer im Mittelpunkt stehen. Deswegen bieten wir als einer von wenigen Anbietern auch Case Support für die klinischen Studien vor Ort in den Studienzentren an.
Um unserem Anspruch gerecht zu werden, ist eine ständige Qualitätskontrolle unerlässlich. Wir arbeiten bei der klinischen Prüfung selbstverständlich nach aktuellen GCP, ICH EN ISO 14155 und FDA Richtlinien. Unsere Mitarbeiter*innen besuchen regelmäßig Fortbildungskurse und Seminare. Weiters lassen wir unser Unternehmen jährlich von internationalen Experten auditieren und rezertifizieren.
Wir fühlen uns vor allem den Patienten gegenüber verantwortlich, die sich für medizinische Studien zur Verfügung stellen, damit am Ende unserer Arbeit verwertbare Ergebnisse und valide Daten herauskommen.
Für wen wir arbeiten
Start-ups, international etablierte Unternehmen und innovative Köpfe
Wir sind DER Partner für alle, die die klinischen Prüfungen ihrer Ideen in wirklich erfahrene Hände legen möchten:
- Sie arbeiten als Start-up oder aber sind Teil eines größeren Players am Medizinmarkt?
- Sie haben eine Idee für ein innovatives Medizinprodukt?
- Sie sind kurz davor, Ihre Idee/Ihr Produkt in der Praxis zu testen?
- Sie brauchen einen verlässlichen und erfahrenen Partner für die klinische Studie?
- Sie benötigen Kontakte zu Prüfzentren?
- Sie sind auf der Suche nach Sponsoren für die klinische Prüfung und die Entwicklung Ihres Produktes für den Markt?
- Sie sind unsicher, was die Einreichung bei den Gesundheitsbehörden betrifft?
- Sie hätten gerne DEN vertrauenswürdigen Ansprechpartner für die Begleitung Ihrer Idee bis zur Marktreife?
Bei uns sind Sie in jeder Phase Ihrer Produktentwicklung genau richtig.
Sie sind unsicher, ob wir auch zu Ihren Anforderungen passen?
Gerne nehmen wir uns Zeit für ein persönliches Gespräch mit Ihnen und stellen Ihnen eine Referenzliste aus Ihrem Fachbereich zusammen.
Woher wir kommen
Unternehmens-Entwicklung
1993
Gründung der Euromed GmbH: E&E CRO Consulting wird als Abteilung der Euromed eingerichtet
2002
Gründung der Eder&Eder GmbH: Übernahme der E&E CRO Consulting
2006
Gründung der HSEC – Health Service and Education GmbH: Übernahme der E&E CRO Consulting
Mai 2010
E&E CRO Consulting wird als eigene Firma gegründet
2010
DIN EN ISO 9001 Zertifizierung durch die deutsche ESC Cert GmbH
2021
E&E CRO Consulting wird ein eigenständiges Sub-Unternehmen unter dem Dach unseres Partners Principal Technologies Inc.
Was wir bieten
Rascher, fundierter und vernetzter zur Marktreife
Erfahrung und Ehrlichkeit sind die Grundpfeiler unserer Leistungen. E&E CRO Consulting betreut bereits seit 1993 klinische Studien aller Art; wir verfügen also über mehr als ausreichend Erfahrung und Expertise, um Ihnen reinen Wein einzuschenken. Von uns bekommen Sie immer ehrliches Feedback und transparente Leistung: Ist die Idee so in der Praxis umsetzbar? Wo sehen wir mögliche Probleme bei der Zulassung bzw. Markteinführung? Warum empfehlen wir welches Studienzentrum? Wer könnte ein möglicher Partner für Sie sein? Warum wählen wir genau dieses Studiendesign?
Ihre Vorteile
- Jahrzehntelange Erfahrung
- Persönliche Betreuung
- Umfassender Überblick über den Medizinproduktemarkt
- Globale Auswahl an teilnehmenden Forschungseinrichtungen
- Umfangreiches Experten-Know-how im Studiendesign
- CASE SUPPORT vor Ort
- Kein Verlust von Kapazitäten und Ressourcen
E&E CRO Consulting garantiert Ihnen somit ein Komplettservice für klinische Studien – und mit „komplett“ meinen wir wirklich alles:
- Projektvorbereitung
- Beratung bei der Auswahl geeigneter Studienzentren
- Beratung bei der Erstellung und Überprüfung studienspezifischer Dokumente
- Einreichungen bei Gesundheitsbehörden & Ethikkommissionen
- Dokumenten- und Datenmanagement: Bearbeitungen, Abänderungen
- Betreuung der Studienzentren: Vertragsmanagement, Rekrutierungsunterstützung, Logistik des Studienmaterials & Device Accountability
- CASE SUPPORT: Anwesenheit bei der Behandlung von Studienpatienten, mit dem Prüfprodukt, vor Ort und unter Einhaltung des Prüfplans
- „First in Human“-Studien
- Produkttraining und Monitoring vor Ort
- Unterstützung bei Auswahl externer Dienstleister
- Qualitätssicherung nach aktuellen GCP, ICH EN ISO 14155 und FDA Richtlinien
- Persönliche Betreuung über den gesamten Studienverlauf
- Ehrliches Feedback
- Zugriff auf ein großes internationales Netzwerk (Kliniken, Sponsoren, Partner etc.)
Sie wollen noch mehr?
Gerne schicken wir Ihnen unseren Servicekatalog mit weiteren Dienstleistungen zu. Sie möchten nicht alles? Selbstverständlich können Sie auch nur eine Auswahl unserer Leistungen in Anspruch nehmen.
Kontaktieren Sie uns einfach!
Von einer innovativen Entwicklung bis zur Marktreife ist es ein langer Weg, aber dieser Weg kann durch die Wahl des richtigen CRO-Partners erheblich verkürzt werden. E&E CRO Consulting ist dieser Partner: Die europäischen Experten in einem Bereich, der stark von Know-how und noch stärker von Know-who geprägt ist.
Unsere Partner
Beständig. International. Vernetzt.
Als eigenständiger Teil der Principal Technologies Inc. verfügen wir sowohl über Eigenverantwortung als auch über eine finanzielle Unabhängigkeit, die die Langlebigkeit unserer Services garantiert. Das ermöglicht uns, als relativ kleiner Player am Markt präsent zu sein, kontrolliert zu wachsen und unser Netzwerk unabhängig zu erweitern.
Zu unseren vielfältigen Partnern zählen internationale medizinische Universitäten, andere internationale CROs, genauso wie Start-up-Unternehmen im Pharma-/Medizinproduktbereich weltweit, wie auch internationale Pharma-/Medizintechnik-Unternehmen.
TAKE HOME Message
Studien allein bringen keinen Markterfolg: Das professionelle Team von E&E CRO Consulting unterstützt Sie auf Ihrem Weg zum klinischen Durchbruch mit einem kompletten Servicepaket und kümmert sich um ALLE notwendigen praktischen Schritte.
Wir stehen immer an Ihrer Seite und nützen alle rechtlichen Möglichkeiten, um unsere gemeinsamen Ziele zu erreichen.